2019-12-10
AGC Biologics擴增質(zhì)粒DNA開發(fā)
西雅圖2019年12月12日 /美通社/ -- 面向生物制藥的全球性合同開發(fā)與生產(chǎn)機構AGC Biologics正通過其德國海德堡工廠制備的質(zhì)粒DNA (pDNA)組合顯著擴增其合同開發(fā)與生產(chǎn)機構服務。隨著質(zhì)粒DNA需求快速擴大，AGC Biologics正利用其25年的經(jīng)驗以及全面的內(nèi)部分析開發(fā)，為客戶確保較短且可靠的時間表。
對于許多不同的應用，質(zhì)粒DNA需求的復合年均增長率(CAGR)為20%。多年來，質(zhì)粒DNA一直被廣泛應用于DNA佐劑和疫苗的制備，并作為RNA藥物和無細胞蛋白表達平臺的原材料。然而，近年來，質(zhì)粒DNA成為了基因治療應用的關鍵，用于慢病毒和腺相關病毒的產(chǎn)生以及直接基因療法的開發(fā)。
AGC Biologics首席執(zhí)行官Patricio Massera表示：“我們的首要任務一直是通過致力于持續(xù)創(chuàng)新的承諾為我們的客戶提供服務。通過在商業(yè)上擴增質(zhì)粒DNA供應，我們正在滿足日益增長的需求。我們擁有實現(xiàn)這一擴增所需的全球統(tǒng)一網(wǎng)絡和經(jīng)驗。我們期待與客戶合作，幫助他們實現(xiàn)目標。”10年來，德國海德堡的AGC Biologics工廠一直致力于制備質(zhì)粒DNA?，F(xiàn)在，這家工廠已經(jīng)完成了質(zhì)粒DNA制備工藝改進項目，通過工藝開發(fā)中的大型工具箱（規(guī)模為1升至10升，用于生產(chǎn)高質(zhì)量質(zhì)粒DNA）支持寄主和質(zhì)粒（低拷貝和高拷貝質(zhì)粒DNA表達系統(tǒng)）的組合擴增。這些工藝可以很輕松地擴展，適用于已有的50升、100升、500升或1000升GMP生產(chǎn)。
AGC Biologics在海德堡（德國）、哥本哈根（丹麥）和千葉（日本）設有微生物工廠，而且很快將在西雅圖（美國）開設一家新的微生物工廠，擁有數(shù)十年的微生物合同開發(fā)與生產(chǎn)機構生產(chǎn)經(jīng)驗，包括經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、PDMA和EMA批準的商業(yè)市場供應。這些同類最佳服務致力于作為抗體片段、酶、疫苗等藥物物質(zhì)的蛋白質(zhì)以及質(zhì)粒。
AGC Biologics簡介：
AGC Biologics是領先的全球性合同開發(fā)與生產(chǎn)機構(CDMO)，堅定致力于為客戶和合作伙伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球范圍內(nèi)擁有850多名員工。該公司的廣泛網(wǎng)絡覆蓋三大洲，在華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業(yè)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)療法的大量化生產(chǎn)和cGMP生產(chǎn)（面向哺乳類和微生物），提供豐富的行業(yè)專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括開發(fā)細胞系、生物工藝開發(fā)、配方、分析測試、抗體藥物開發(fā)與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質(zhì)表達 -- 包括該公司專有的CHEF1® Expression System，用于哺乳類生產(chǎn)。
